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COMMERCIO ALL'INGROSSO DI FARMACI AD USO UMANO

ultima modifica 28/07/2016 06:08

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I grossisti sono i distributori che hanno la proprietà dei medicinali che distribuiscono. Essi acquistano i medicinali dai titolari di A.I.C. (Autorizzazione all'Immissione in Commercio) e li rivendono alle farmacie territoriali. A loro è quindi affidato il compito della distribuzione secondaria.

COSA SERVE	LEGISLAZIONE
Autorizzazione rilasciata dal COMUNE. Autocertificazione relativa al possesso dei requisiti morali per ingrosso presentata al Registro delle Imprese della CAMERA DI COMMERCIO.	D.M. 6 luglio 1999. Approvazione delle linee direttrici in materia di buona pratica di distribuzione dei medicinali per uso umano. D.Lgs. n. 219 del 24 aprile 2006. Attuazione della Direttiva 2001/83/CE (e successive Direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonchè della Direttiva 2003/94/CE. (Artt. 99/112). Decreto Legislativo n. 147 del 6 agosto 2012. Disposizioni integrative e correttive del D.Lgs. n. 59 del 26 marzo 2010, recante attuazione della direttiva 2006/123/CE, relativa ai servizi nel mercato interno.